Certifikáty

Vyjádřením kvality našich výrobků jsou i získané certifikáty. V r. 1995 jsme splnili podmínky německé certifikační společnosti RWTÜV Essen pro udělení certifikátu podle normy ISO 9001. Byli jsme první firmou v ČR vyrábějící implantáty a nástroje pro ortopedii a traumatologii, která tento certifikát získala. Tento certifikát jsme v roce 1999 doplnili o speciální certifikát dle EN 46001 pro výrobu zdravotnických prostředků od české společnosti CERT – ACO. V roce 20003 jsme získali certifikát dle nové normy ISO 13485:2003 pro systém jakosti výrobců zdravotnických prostředků od norské certifikační společnosti DNV (Det Norske Veritas). Tento certifikát  plně nahradil certifikáty předchozí.
Od roku 1998 jsme splnili podmínky pro užívání značky shody CE dle evropské direktivy 93/42/EEC pro celý sortiment výrobků. Pro implantáty je toto oprávnění uděleno notifikovanou osobou NB 0434-DNV (Det Norske Veritas). Dále máme certifikát shody pro Rusko. 
Tyto dokumenty znamenají, že naše firma splňuje legislativní požadavky na uvádění zdravotnických prostředků na trh  EU.