Имплантаты из этого материала в настоящее время мы начинаем выпускать на рынок. В первую очередь это будет цементируемая чашка тотального протеза тип 02/II и модифицированное исполнение ПЭ вкладыша для чашки тип SF/II.

UHMWPE по-прежнему считается т.наз. золотым стандартом среди материалов для суставных протезов. Тем не менее, причиной нарушения функции протезов с UHMWPE-компонентом считается именно этот материал, а именно его устойчивость к истиранию (wear resistance). С макроскопической точки зрения истирание ведёт к утончению UHMWPE-компонента, и в экстремальных случаях может произойти механическое повреждение. С микроскопической точки зрения проблема ещё серьёзнее ? частицы UHMWPE, освобождающиеся при трении из суставного пространства периартикулярно, вызывают воспалительную реакцию, которая может вести к резорбции кости (остеолизу) и последующему освобождению TJR. Воспалительные реакции могут быть вызваны образующимися микроскопическими частицами и в том случае, если с макроскопической точки зрения истирание незначительно. Поэтому в настоящее время основной тенденцией в данной области является разработка UHMWPE с повышенной стойкостью к истиранию.

Требованиям износостойкости в большинстве случаев удовлетворяют UHMWPE, направленно структурированные ионизирующей радиацией и далее термически обработанные.

UHMWPE с повышенной устойчивостью к истиранию обычно производится путём двухступенчатой модификации полимера. На первом этапе материал воздействуют ионизирующим излучением, которое при соответствующих условиях (тип излучения, радиационная доза, скорость накопления дозы, окружающая атмосфера и температура) приводит к образованию сетчатой структуры (crosslinking). На втором этапе проводится термическая обработка, главным образом с целью ликвидации макрорадикалов, которые образовались в процессе воздействия излучения и присутствие которых может вести к длительной окислительной деградации (long-term oxidative degradation), связанной с расщеплением цепей со всеми упомянутыми негативными последствиями. Условия термической модификации (температура, скорость нагревания, скорость охлаждения, давление и атмосфера при нагревании) должны быть отрегулированы соответствующим образом для достижения требуемого эффекта ? уничтожения всех остаточных радикалов.

Фирма BEZNOSKA занимается разработкой Crosslinked UHMWPE уже несколько лет. В сотрудничестве с Институтом макромолекулярной химии АН ЧР в Праге нам удалось разработать собственный патентованный метод обработки UHMWPE и получить полимер сетчатой структуры с очень удачными свойствами. Мы решили внедрить материал в клиническую практику после ряда контрольных экспериментов и испытаний, которые подтвердили:

  • значительно большую стойкость к истиранию
  • значительно большую степень структурирования (crosslinking)
  • очень низкий окислительный индекс

В настоящее время мы уже начинаем производство имплантатов (в первую очередь это будут цементируемая чашка тотального протеза тазобедренного сустава тип 02/II и модифицированное исполнение ПЭ вкладыша для чашки SF/II) и в ближайшее время собираемся постепенно выпускать их на внутренний рынок. 

Благодарность:
Результаты, опубликованные в данном исследовательском отчёте, возникли благодаря финансовой поддержке грантовых проектов Грантового агентства ЧР 106/04/1118 и Министерства образования, молодёжи и физкультуры ЧР №. 2B06096.