MDR poradenství

MDR poradenství

Nevíte si rady s certifikací Vašeho zdravotnického prostředku? Obáváte se certifikace dle MDR a nevíte jak začít? Rádi Vám pomůžeme!

Naše rodinná firma, jakožto zkušený výrobce ortopedických implantátů, které spadají do nejrizikovějších tříd ZP – IIb a III, nabízí v rámci legislativní podpory pomoc s certifikací zdravotnického prostředku dle MDR 2017/745. V případě zájmu kontaktujte našeho zkušeného legislativního specialistu.

Kontakt

Ing. Petr Mračno

legislativní specialista

tel.: +420 312 811 266
Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript.

  • Tradice

    Navazujeme na tradici výroby ortopedických implantátů sahající až do šedesátých let dvacátého století. Naše rodinná firma již přes třicet let vyvíjí a vyrábí ortopedické implantáty a nástroje.

  • Legislativa

    Díky třem dekádám zkušeností s vývojem a výrobou ortopedických implnatátů máme nepřeberné zkušenosti v oblasti klinických zkoušek a legislativních požadavků potřebných k jejich uvedení na trh.

Podrobnosti